| Certificados y estudios |
Como fabricante certificado de productos sanitarios, fangocur produce conforme a las normas internacionales.
Los fabricantes de productos sanitarios se enfrentan a una amplia gama de retos. El mercado se caracteriza por la innovación y el progreso rápidos. Los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir sus responsabilidades en un grado especialmente elevado para garantizar el mayor beneficio posible a los pacientes. En otras palabras, apenas hay otro sector en el que la calidad sea tan importante.
La certificación es una inspección realizada por un organismo de certificación independiente acreditado. Comprueba si las normas de producción y control de calidad de la empresa cumplen los estrictos requisitos legales de la Unión Europea y se respetan sistemáticamente. Sólo si se cumplen de forma continuada los criterios de calidad más exigentes y esto puede demostrarse, se expide el certificado al fabricante de productos médicos.
fangocur se somete regularmente a este riguroso proceso de pruebas y recibe el certificado de forma continuada desde hace más de 10 años.
Por tanto, puedes confiar plenamente en la calidad de los productos fangocur.
Las propiedades de nuestros productos médicos certificados no se basan en gran medida en resultados de estudios clínicos en humanos y, por tanto, no son incontrovertibles en la ciencia farmacéutica. Sin embargo, existe literatura médica, experiencia en medicina balnearia y estudios que atribuyen numerosos efectos positivos al principal ingrediente, la tierra curativa, en diversas aplicaciones médicas.
Nuestros productos médicos están legalmente autorizados para el tratamiento de las indicaciones descritas en este sitio web.
Las pruebas de los efectos se basan en los siguientes estudios, cuyos textos completos lamentablemente no podemos poner a disposición del público por razones de derecho de la competencia.
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| Estudios para uso interno (curas de bebida) |
– Declaración balneomédica sobre el uso de la bentonita para la cura de peloides, profesor asociado Dr. Wolfgang Marktl, Universidad Médica de Viena, Centro de Fisiología y Fisiopatología, 26.7.2006.
– Dictamen pericial balneomédico relativo a una ampliación de la aplicación de la bentonita Gossendorf con fines de cura para beber y para el tratamiento de determinadas enfermedades cutáneas; profesor asociado Dr. Wolfgang Marktl, Universidad Médica de Viena, Centro de Fisiología y Fisiopatología, 25 de julio de 2006.
– Dictamen pericial complementario sobre determinadas indicaciones para aplicaciones de cura para beber y aplicaciones para determinados fines dermatológicos en relación con el producto de venta por correspondencia Fangocur procedente del yacimiento natural de curación local Bentonita de Gossendorf, Profesor Asociado Dr. Wolfgang Marktl, Especialista en Fisiología del Rendimiento Médico, Academia Internacional de Medicina Holística de Viena, 4 de febrero de 2009.
– Dictamen pericial toxicológico sobre la fiabilidad del uso de la bentonita Gossendorf para fines de potabilización de acuerdo con los requisitos de la Oficina del Gobierno Provincial de Estiria (decisión de 29 de enero de 2009), Instituto de Farmacología Experimental y Clínica, Universidad Médica de Graz, Prof. Dr. E. Beubler, Director del Instituto, 4 de febrero de 2009.
– Dictamen pericial médico-balneológico sobre determinados oligoelementos potencialmente nocivos en la bentonita de Gossendorf, Profesor Asociado Dr. Wolfgang Marktl, Universidad Médica de Viena, Centro de Fisiología y Fisiopatología, 4 de febrero de 2009.
– Dictamen pericial sobre el uso de la bentonita Gossendorf como aditivo para curas potables de acuerdo con la decisión del Gobierno Provincial de Estiria de 29 de enero de 2009; Instituto de Química, División de Química Analítica, Ass. Prof. Dr. Herbert Greschonig, 5 de febrero de 2009.
– Opinión experta ampliada sobre el producto Bentomed, profesor asociado Dr. Wolfgang Marktl, especialista en fisiología médica del rendimiento, Academia Internacional de Medicina Holística de Viena, 28 de febrero de 2011.
– Opinión de experto sobre la eficacia clínica del producto "fangocur Bentomed"; profesor asociado Dr. Wolfgang Marktl, especialista en fisiología del rendimiento médico, Academia Internacional de Medicina Holística de Viena, 14 de mayo de 2012.
– Prueba del efecto antibacteriano de la arcilla cicatrizante (Escherichia coli, Helicobacter pylori), OFI Österreichisches Forschungsinstitut, Technologie & Innovation GmbH, DI Gabriele Ettenberger-Bornberg, BA, Viena 23 de octubre de 2012; resultado: efecto antibacteriano probado in vitro.
– Dictamen pericial balneomédico sobre el dispositivo médico Bentomed, profesor asociado Dr. Wolfgang Marktl, especialista en fisiología del rendimiento médico, Academia Internacional de Medicina Holística de Viena, 16 de enero de 2013.
– Estudio de viabilidad, Nuevas formas de aplicación para la inflamación y el cáncer, OFI Austrian Research Institute, Technology & Innovation GmbH, DI Gabriele Ettenberger-Bornberg, BA, Viena 2016; preguntas de investigación:
– Influencia de la tierra curativa en las enfermedades inflamatorias;
– Influencia de la tierra curativa sobre el cáncer; resultados: ad 1) efecto positivo in vitro sobre la inflamación, ad 2) los resultados permiten concluir que la tierra curativa puede tener efectos positivos en la lucha contra el cáncer; recomendaciones de investigación: realizar más estudios.
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| Otros estudios/literatura general sobre la arcilla curativa fangocur |
– Cantón volcánico de Estiria Erupton (nota: nombre anterior del fango de Gossendorf), primer trabajo publicado conocido sobre la Tierra Curativa, Dr. Gottfried Kopetzky, experto designado por el tribunal para la ciencia de las rocas, Mineralogisches Mitteilungsblatt Joanneum Graz, 2, 46-53, 1961.
– Steirischer Bentonit als Heilpeloid, Peloidanalyse, Inorganische und analytische Chemie der Universität Graz, Dr j. Raber, 1977.
– Dictamen pericial médico-balneológico sobre la utilidad de la arcilla volcánica de Gossendorf en forma de paquetes de barro, Instituto de Farmacodinámica y Toxicología de la Universidad de Graz, Prof. Dr. W. R. Kukovetz, 16 de noviembre de 1978.
– Decisión del Gobierno Provincial de Estiria de 13 de julio de 1982, reconocimiento del fango de Gossendorf como recurso curativo en virtud de la Ley de Recursos Curativos y Balnearios de Estiria.
– Evaluación clínica según MEDDEV 2.7.1, Rev. 4 relativa al lodo de Gossendorf, 5 de julio de 2019; OFI Österreichisches Forschungsinstitut, Technologie & Innovation GmbH, DI Gabriele Ettenberger-Bornberg, BA, Dipl. Ing. Dr. Elisabeth Mertl, Mag. Harald Huber, ao. Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Marktl, 13 de febrero de 2012.
– Ensayo de citotoxicidad in vitro según EN ISO 10993 Parte 5 y Parte 12, Bentomed, OFI Austrian Research Institute, Technology & Innovation GmbH, 13 de febrero de 2012.
– Cantón volcánico de Gossendorf, análisis completo 2019, Universidad Karl-Franzens-Universität Graz, Instituto de Química, Departamento de Química Analítica, Prof. Dr. Georg Raber, 29 de agosto de 2019.
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